Генеральная прокуратура направила председателю концерна «Беллегпром» и министру здравоохранения предписание об устранении нарушений законодательства при регистрации и производстве изделий медицинского назначения.
"Единственный технический нормативно-правовой акт, регламентирующий требования к санитарно-гигиеническим изделиям, содержит лишь требования к материалу маски и дизайну. При этом отсутствуют критерии эффективности данного изделия медицинского назначения, в том числе характеристики, обеспечивающие достижение профилактического эффекта, включая бактериологический барьер, а также их классификация", — говорится в предписании.
"Разработанный 19 лет назад СТБ не определяет необходимые функциональные характеристики социально значимого изделия медицинского назначения и не может применяться при его производстве", — подчеркнули в Генпрокуратуре.
Таким образом, отмечается в предписании, производимые предприятиями концерна маски «не обладают совокупностью свойств и характеристик, влияющих на способность действовать по назначению — использоваться для профилактики распространения заболевания, представляющего опасность для здоровья населения».
По мнению специалистов-эпидемиологов, уровень эффективности таких изделий не превышает 10%, сообщили в Генпрокуратуре.
"В частности, партия изготовленных ОАО "Лента" концерна "Беллегпром изделий „марлевая повязка“, не обладающих эффективной фильтрующей способностью, поставлена через УП "Белмедтехника" в УЗ "6-я городская клиническая больница", которое в настоящее время испытывает наибольшую нагрузку лечения лиц, больных инфекцией, вызванной коронавирусом COVID-19, и лиц 1 круга контактов", — говорится в предписании.
Генпрокуратура требует обеспечить регистрацию и производство масок с обязательным применением фильтров, обеспечивающих бактериологический барьер, принять меры к прекращению выпуска масок без фильтрующего компонента, как для учреждений здравоохранения, так и для реализации в аптечной рознице. Также предписано разработать технический нормативно-правовой акт, регламентирующий качественных характеристики изделий медназначения.
Минздрав и концерн "Беллегпром" определены Совмином координаторами деятельности по наращиванию объема производства масок и реализации их в аптечных сетях. Также предприятия концерна в массовом порядке осуществляют выпуск санитарно-гигиенических масок и реализуют учреждениям здравоохранения для профилактики распространения инфекционных заболеваний, в том числе вызванных коронавирусом COVID-19, отмечают в Генпрокуратуре.
Как сообщал концерн "Беллегпром", в сутки белорусские предприятия изготавливают порядка 300 тыс. медицинских изделий, что позволяет закрыть внутренний спрос на них. По состоянию на начало апреля предприятия концерна произвели более 4,5 млн штук санитарно-гигиенических масок.